鉅大LARGE | 點擊量：255次 | 2024年09月25日
醫(yī)療器械鋰電池標準
醫(yī)療器械鋰電池的標準包括以下要求:
1.鋰電池應符合醫(yī)療器械的安全標準，例如具有良好的敬熱性能、防止短路等功能。
2.鋰電池需要符合人體工程學標準，保證使用時不會對醫(yī)護人員或者患者造成不適或危害。
3.鋰電池需要具備可靠性和長壽命，保證在使用過程中不會出現問題或失效,從而保證設備的正常使用。
4.鋰電池不應產生對環(huán)境造成污染的物質。
除了以上要求，醫(yī)療器械用鋰電池還需要符合以下基本要求:
1.鋰電池應采用與醫(yī)療器械相同或近似的材料。
2.對于電池電壓、電流、溫度、過放及短路等具有嚴格的控制。
3.產品中應采用小電流放電能力強的電解液。
4.對于電池和充電器有嚴格的管理要求。
5.必須具有防止過充過放.短路等功能。
6.具有防止“飛線發(fā)生和“飛6車發(fā)生的功能等。
此外，對于醫(yī)療器械用鋰電池，必須通過ISO?27001標準認證以保證在使用過程中的安全性。在生產過程中的每一個環(huán)節(jié)，都需要嚴格把控。
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